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Quelldaten

Quelldaten sind das Herzstück klinischer Studien und belegen zunächst die reine Existenz des Studienteilnehmers. Anhand der Quelldaten werden Ein- und Ausschlusskriterien überprüft, therapeutische Entscheidungen getroffen und Studiendaten extrahiert. Daher legen wir bei emovis einen  besonders hohen Wert auf ausführliche, nachvollziehbare, vollständige und qualitativ hochwerte Quelldokumente.

Alle Quelldaten liegen ausschließlich in Papierversion vor, da (bisher) kein deutschsprachiges Dokumentationsprogramm existiert, das den Anforderungen der FDA CRF Part 11 entsprechen würde.